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岗位职责: 1.主要从事农药原药和中间体等境外注册事务,按照有关要求查询了解海外目标国家/市场农药产品登记注册要求,系统完成相关产品注册资料的准备,做实验计划单; 2.整理、编写公司相关产品及研发产品的技术资料,及有关生测、毒理、环境试验报告; 3.联系国内外相关研究院试验室,完成公司要求的产品相关实验数据,如五个批次全分析报告,理化报告,毒理报告等; 4.对注册资料进行形式和技术审查、评价,符合申报的要求;与国外企业及国内外药品当局沟通,跟进药品项目进展,并最终获得当局相关许可; 5.配合业务部做好目标市场/国家或者兴趣产品的相关前期数据收集整理工作,并给出相应的分析及建议; 6.协助配合国内外客户及当地农业部的要求,负责完成客户需要的产品资料和样品;及相关的认证及寄样工作; 7.从事产品技术和法规支持事务,如各类研究方案的设计审查、相关法规的动态跟踪等; 8.审核质量、注册、药物警戒、生产技术协议等; 9.新产品的调研和评估工作。 职位要求: 1.农药学(药物制剂、药物分析及药学英语等专业优先)或植保、应用化学等化工相关专业,硕士研究生或以上学历; 2.有一年以上新药研发或药品注册工作经验者优先; 3.了解熟悉境外登记政策并有境外登记有国外登记工作经验者优先; 4.英语六级,能够阅读英文文献材料并翻译相关专业性资料,能流利顺畅用英文沟通交流,英语口语优秀者或海外学习工作背景者优先;若有农药使用方面常识更佳; 5.具有良好的沟通能力和团队精神,责任心强、细心耐心、积极上进; 6.完成领导交办的其他工作。
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